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回顾2020年，资本市场随着国内疫情的稳定和经济的强势复苏、以及创业板注册制改革等政策扶持下爆发，全年有396家公司IPO，其总计4,699亿元的总融资额均触及历史高点。

而医药行业占据大头，2020年全年，有42家医药行业公司成功上市，合计募集金额为580亿元。

对于医药行业来说，2020年IPO审核的关注点有哪些呢？牛牛金融研究中心将在下文进行梳理。

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2020年药企上市数量同比增加133%

68%的药企选择于科创板上市

2020年全年有42家医药行业公司上市，2019年仅有18家，2020年上市企业数量同比增长了133%。首先从医药企业IPO板块分布来看，2020年有68%，即30家医药公司选择于科创板上市，可以说是其IPO首选板块，有18%的企业选择在主板上市，选择中小板上市的企业数量最少，仅有1家。

从首发募资金额分布来看，46%的医药公司募资在10亿元以下，占比最大；有80%的公司处于0-20亿募资区间：

从省份分布来看，北京、江苏、上海名列三家，分别有9家、7家和6家医药公司成功IPO：

再看医药行业的2020年的审核情况，2020年至今，发审委共审议了有44家医药行业公司，其中42家审议通过，2家暂缓表决。接下来，牛牛经研究中心将对医药公司IPO过程中的审核重要关注点进行梳理。

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医药行业IPO审核要点

1、关于合作研发

合作研发为药企普遍存在的研发方式，对于合作研发方面，审核主要关注点为公司与其他方合作研发的背景、具体方式、合同签署、主要协议约定、研发主要项目、合作研发权利义务相关约定、费用承担与研发成果权利归属、目前已取得的研发成果、分成比例的确定方式、是否存在利益输送等；

此外，公司核心技术对合作研发、共有专利是否存在依赖，公司持续经营能力是否依赖于合作研发、共有专利或相关单位；合作研发、共有专利事项是否存在纠纷或潜在纠纷也为重点关注项。

2、关于市场空间和研发能力

公司的研发能力审核与公司在研产品情况密不可分。针对在研产品，核心在研产品是否为外购取得，并结合发行人的研发人员、研发技术、研发设备等在核心产品的研发过程中所起的作用，进一步论证发行人是否具有与在研项目相匹配的研发能力；

同时，对于已上市产品和主要在研产品，还需要公司结合自身产品技术优劣势以及和同类产品的差异情况，进一步论证各种主要产品市场空间大的合理性，并提供明确、可靠的证据。

值得注意的是，对主要产品市场空间测算所引用的参数、底层数据、所依据的假设以及使用的模型是否谨慎合理，相关参数、数据的来源是否具有客观性和权威性，是否基于发行人产品优劣势、目前已取得的销售成果和所处细分市场的竞争情况进行测算，测算是否审慎，测算结果是否存在明显夸大也为审核关注要点。

3、关于销售费用

随着公司产品的上市销售，组建销售团队，进行市场推广活动等，会使得药企产生大额销售费用，可以说销售费用对药企营收的占比均和可观。对于销售费用方面，存在聘请第三方推广的，前五大推广商名称、支付推广费金额及占比情况，推广商及其关联方是否同发行人及其关联方存在关联关系；支付推广费范围及该范围内的推广商数量，针对新增大额推广商，分析负责推广的主要区域及销售增长匹配性；第三方专业推广商跟发行人结算推广费时，发行人是否查看第三方的原始单据，是否采取必要措施保障推广活动转化为实际销售；

其中，销售费用变化与销售的匹配情况、费用明细和具体分项构成、销售费用率上下波动的原因为重点关注项；同时，若存在销售费用率高于同行业可比公司的情况，则需要对具体原因进行补充说明。

4、关于行业政策

医药行业是国家重点监管的行业，企业受政策变化影响较大。主要涉及如药品定价及药品招投标的改革，对产品销售价格和销售方式可能会产生重大的影响。以一致性评价为例，随着一致性评价的进行，无法通过一致性评价的产品将难以获得市场准入，若公司暂未有通过一致性评价的产品，则部分药物品种或面临无法销售的风险，从而对公司生产经营产生影响。对此，审核的关注为从研发人员的配置、研发能力、研发投入方向、公司现有产品一致性评价的进度等角度出发，披露公司未来在规定时间内开展一致性评价是否有实施障碍，是否对公司的生产经营产生重大不利影响。

此外，随着医保政策的调整、医保目录产品明细随之调整，可能会对某些产品重点监控，如果被监控的产品是企业的核心盈利来源，则会对企业生产经营造成较大影响。如2017年初推行的“两票制”，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款，压缩中间经销环节，减少流通环节过多层层加价的现象，这直接影响医药企业的发行模式，从而影响相关公司毛利率。

对于集采方面，公司药品品种纳入集中采购目录的药品情况，包括药品名称、采购区域及采购数量；已中标集中采购的药品情况，包括药品名称、中标价格及数量、中标价格与集采前价格的变动情况；结合实行集中采购的区域、各地的条件及程序，披露公司能否持续获取订单，能否保障销售价格稳定为关注重点。

5、关于商业贿赂

一旦公司存在商业贿赂问题，则监管会对公司是否合法合规经营以及是否建立健全并有效执行的内控制度存在重大合理怀疑，同时对于财务数据的真实性也将产生怀疑，将导致公司不满足“发行条件”中关于“主体资格”、“规范运行”的要求。

对于商业贿赂的审核，主要关注点有以下几个方面：

在营销活动中是否存在给予过相关医生、医务人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品，是否存在承担上述人员或其亲属境内外旅游费用等变相商业贿赂行为；

有关支出是否存在直接汇入自然人或无商业往来第三方账户的情形；

自主学术推广会议相关组织和支出情况，包括召开频次、召开内容、平均参与人次、费用报销情况等；

针对市场拓展费，是否建立并完善了相关的内控制度，报告期内控制度的执行情况。

反映到财务上，主要是期间费用，尤其是各种名目繁多的销售费用的审核。

6、关于产能利用率

通过梳理审核问询，我们发现，部分药企因下游产品尚处于研发、申报或者市场拓展阶段，存在多个基地车间产能利用率常年处于较低水平的情况。对此，审核关注点为提前准备好生产车间是否符合商业逻辑、空置的合理性，以及长时间空置后是否仍可进行药品生产等。

此外，若公司同时存在其他基地产能利用率饱和的情况，则还会被关注到是否没有充分利用产能车间的情况。

7、关于业务资质和劳务外包

药企会拥有药品生产许可证、进出口相关证书、高新技术企业证书、质量管理体系认证等资质证明。对于业务资质方面，各项资质核定的经营范围，取得资质是否与业务相匹配；公司在报告期内是否持续具备从事各类业务所必要的业务资质，是否取得生产经营各个环节必需的审批、备案、认证等事项；公司的产品是否符合相关国家标准、行业标准，报告期内是否存在产品质量纠纷或存在潜在纠纷为关注点。

同时，医药行业属于进入门槛较高的行业，因此对于存在劳务外包的情况会受到关注。劳务外包、业务外包涉及人员、金额，与产品技术生产工艺环节的相关性和重要性为关注点之一；同时，该等劳务外包、业务外包公司的经营合法合规性，比如是否为独立经营的实体，是否具备必要的专业资质，业务实施及人员管理是否符合相关法律法规规定，公司与其发生业务交易的背景及是否存在重大风险也为重要关注点。

8、关于临床实验、临床结果

临床试验费用高昂，可能需要耗时多年才能完成，并且其结果存在不确定性。或存在尽管临床前研究或初步临床试验取得进展的情况下，临床试验后期药物无法展示理想的安全性及疗效等特征。此外，受试者的入组效率在一定程度上直接影响临床试验，在梳理同行业公司监管问询中，我们发现，在临床试验方面，监管层还会关注到临床试验各期患者招募的平均时长、平均人数、或要求公司量化分析影响临床试验招募患者的内部和外部主要因素等。

9、关于销售模式及经销商

医药行业准入门槛较高，终端消费场所包括各级医院，依托于当地具备渠道优势和资源优势的经销商为药企的重要选择，也是医药企业特有的经销模式。对于销售模式，IPO审核要点主要围绕药品的流通路径和中间服务流程展开的。经销商模式下的审核关注重点为对经销商的选择标准、药品终端价格管控以及经销商权限等方面；直销模式下则会重点关注对于销售人员的激励政策；此外，配送商模式是两票制政策下应运而生的模式，监管层对此的关注点为配送商模式的基本含义及其和经销商模式的区别等。

此外，销售模式和对应的财务指标是否符合行业特征、是否存在商业贿赂和有效的内控制度等均为重点关注点。

10、关于产品结构

对于产品结构相对集中的企业，监管层会关注到产品销量逐年增长的合理性、产品被调出基本药物目录或医保目录的风险与相关影响、产品是否存在价格大幅下降的风险、在研其他药品的进度情况、产品的优势与竞争力等为重点关注项。

同时，经过梳理发现，有公司存在在研管线丰富，但多数产品的研发阶段尚处于初期阶段的情况，公司主打产品仅一种。对于此种情形，则或被质疑是否存在严重依赖单一产品的情形。同时，若未来产品销售存在不确定性，在研产品又拥有很强的的不确定性，所以，销售变动是否会对公司生产经营产生影响也为监管重要关注点。

11、关于核心技术来源及其先进性

对于科创板来说，申报企业的核心技术来源和先进性为关注要点。对于此点，关注方面主要为披露依靠核心技术开展生产经营的具体情况，客观反映市场空间、竞争格局、核心技术先进性的真实情况，并与同业可比公司进行比较。

来源：政信理财网，更多详情请咨询理财顾问：136-2194-8357（微信同）

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